UDI (yksilöllinen laitteen tunnistaminen) on globaalisti standardoitu koodijärjestelmä lääkinnällisille laitteille, jotka koostuvat laitetunnista (DI) ja tuotantotunnista (PI), mikä mahdollistaa täydellisen jäljitettävyyden koko laitteen elinkaaren ajan
Miksi käyttää UDI -koodia?
Tärkeimmät edut:
- Parannettu jäljitettävyys: Seuraa laitetta tuotannosta käyttöön, parantaa palautumistehokkuutta ja potilaan turvallisuutta.
- Sääntelyn noudattaminen: Tapaa kansainväliset määräykset (esim. FDA, EU MDR) markkinoiden saatavuuden ja toimitusketjun hallintaan.
- Parannettu tiedon jakaminen: Standardoitu koodaus mahdollistaa saumattoman tiedonvaihdon sairaaloiden, toimittajien ja sääntelyviranomaisten välillä, vähentää virheitä ja lisää tehokkuutta.
Soveltaminen
Käytetään lääkinnällisten laitteiden etiketeissä, pakkauksissa ja tietokantoissa (esim. Kirurgiset työkalut, implantit).
Tausta ja suuntaus
Alun perin ehdottiUSA FDA, siitä on nyt tullut kansainvälisesti tunnustettu lääketieteellisen laitteen merkintäjärjestelmä.Kiinaon vähitellen toteuttanut sen vuodesta 2019, kattaen luokan III ja jotkut II luokan lääketieteelliset laitteet.
Miksi käyttää UV/PIJ INKJET -tulostamista UDI -koodeille?
- Kestävyys
- Tarkkuus ja vaatimustenmukaisuus
- Monipuolisuus
- Tehokkuus
Kiinassa yhä useammat lääkinnällisten laitteiden valmistajat käyttävät UV-mustesuihkutulostimia UDI-koodimerkinnöille tarjoamalla korkealaatuisia tulosteita nopealla nopeudella parantaakseen merkittävästi kokonaistuotannon tehokkuutta.
Toivottavasti tämän termin jakaminen on hyödyllistä ja hyödyllistä teille kaikille.
-Ohjaus Gloria
2025.7.31
